此前，云顶国际/祐和医药向Syncromune授予其处于临床阶段的CTLA-4单抗（YH001）、CD40激动型单抗（YH003）以及OX40单抗（YH002）的全球权益，用于独家开发和商业化基于SYNC-T技术的瘤内免疫疗法。2024年4月7日，云顶国际抗体合作伙伴Syncromune公司在AACR大会上做口头报告，第一次公开展示其SYNC-T技术的临床数据。当日，AACR以“一种生物药物-装置联合免疫疗法有望用于转移性前列腺癌患者”为题，报道了该口头报告：

该研究性疗法使用低温探针杀死部分前列腺癌细胞，并释放肿瘤特异性新抗原以促进免疫反应

美国圣地亚哥 - 根据美国癌症研究协会（AACR）2024年年会上的报告，由可在肿瘤部位诱导疫苗产生的设备和用于瘤内注射的多靶点生物药物组合而成的研究性疗法SYNC-T可使大量转移性、去势耐受性前列腺癌（mCRPC）患者产生临床响应。

Main Line Health的Lankenau医学研究所副教授、Syncromune的联合创始人兼执行主席Charles Link博士表示，对激素治疗没有响应的mCRPC-前列腺癌症患者目前几乎没有治疗方法，死亡率很高。前列腺癌症具有免疫“冷”肿瘤微环境，现有的免疫疗法在前列腺癌症患者中表现出低反应率和高毒性。

Link和同事们开发了一种新的治疗方法，以系统性激活对mCRPC的抗肿瘤免疫反应。他们的疗法被称为SYNC-T，首先使用直接插入原发性或转移性肿瘤的探针来冷冻肿瘤的一部分，使得肿瘤细胞裂解（溶瘤）并释放激活免疫反应的新抗原。Link解释说，从本质上讲，这种方法产生了一种个性化的原位癌症新抗原疫苗，用于激活免疫系统。

Link补充道，将探针插入前列腺的成像和流程技术与泌尿科医生进行前列腺活检的常规方法相似。在肿瘤细胞裂解步骤之后，立即将一种名为SV-102的研究性多靶点生物药物输注到肿瘤裂解区域。SV-102是一种固定剂量的药物，由抗PD-1抗体、抗CTLA-4抗体、CD40激动剂*和TLR9激动剂等活性药物成分组成。

Link说：“SV-102同时阻断了两种不同的免疫抑制机制，并激活了两种截然不同的免疫增强机制，使疫苗诱导的T细胞能够被激活并产生系统性抗肿瘤免疫反应。”。

在一项I期临床试验中评估了SYNC-T的安全性和有效性，该试验招募了15名患者（12名mCRPC患者和3名选择退出激素治疗的转移性前列腺癌患者；大部分患者有弥漫性骨转移，并且前线治疗失败。**前线治疗包括1代2代激素阻断剂、化疗和放疗。^***），其中13名患者已评估了疗效。60%的患者为白人，33%为西班牙裔，7%为黑人。中位年龄为61岁。

在13例可评估的病人中，有11例出现了客观缓解，ORR达到85%^**；其中5例CR（完全响应）（含1例有超过50处骨转移病变的患者^**）、6例PR（部分响应）。另外2例可评估患者为SD（疾病稳定）。6名患者出现轻度至中度治疗相关不良事件，包括发烧、僵硬、疲劳、发汗、血尿、尿路感染、急性尿潴留和肝酶升高。

Link指出：“SYNC-T的毒性似乎远低于之前在前列腺癌症静脉免疫疗法中观察到的毒性。”。

他总结道：“我们的研究结果表明，SYNC-T在最初的这组患者中表现出高响应率，且不会产生严重毒性，这为扩大免疫疗法在mCRPC中的作用开辟了机会。此外，这种方法使用了泌尿科医生和放射科医生已经采用的标准程序，这意味着这种治疗方法可能会被治疗医生迅速采用。”

该研究的局限性包括样本量小、随访时间短以及单臂设计。

这项研究由SYNC-T开发者Syncromune公司支持。Link是Syncromune公司的联合创始人兼执行主席。

*编者注：抗CTLA-4抗体、CD40激动剂分别为YH001和YH003

**补充信息来源：GlobeNewswire-Syncromune^® Inc. Presents Positive Results from SYNC-T™ SV-102 Phase 1 Trial at AACR Annual Meeting 2024

***补充信息来源：AACR2024摘要-CT026 - Systemic responses to SYNC-T therapy: In situ personalized cancer vaccination with intratumoral infusion of multitarget immunotherapy in patients with metastatic castrate-resistant prostate cancer (mCRPC)

点击“阅读原文”，查看AACR报道全文：A Biologic Drug-Device Combination Immunotherapy Shows Promise for Patients with Metastatic Prostate Cancer。