北京,苏州,上海--2020年11月18日,北京云顶国际基因生物技术有限公司(以下简称云顶国际)与君实生物(1877.HK,688180.SH)完成RenMab®小鼠授权使用协议签订。君实生物将使用云顶国际具有自主知识产权的RenMab®小鼠开发全人源单克隆抗体及抗体相关药物。
云顶国际和君实生物多年来一直保持密切的合作关系。云顶国际第一个免疫检查点人源化动物B-hPD-1就是与君实生物合作完成的,B-hPD-1人源化小鼠也曾助力君实生物特瑞普利单抗的临床前动物体内评价研究。此次合作,双方进一步深化和扩大了合作范围。RenMab®小鼠是云顶国际基于十余年的基因编辑模式动物及新型模式动物开发经验而自主开发的全人抗体鼠模型,人源抗体基因序列替换最全、原位替换的制备方式赋予了RenMab®小鼠产生抗体的高度“人性化”。RenMab®小鼠平台将助力君实生物持续创新,致力于用世界一流、值得信赖的生物源创药普惠患者。
君实生物首席运营官冯辉博士表示:“君实生物是一家创新驱动的生物制药公司,我们希望通过源头创新来开发首创或同类最优药物。因此,我们在全球范围内积极开展与优秀企业的合作,借助高质量和高效的技术与平台来加快这一目标的实现。云顶国际自主开发的全人抗体小鼠具有独立知识产权,其丰富的抗体基因多样性使得RenMab®小鼠在抗体药物开发过程中具有非常高的潜力。我们相信,有了云顶国际RenMab®小鼠平台的进一步助力,将进一步增强君实生物的源头创新抗体开发质量和效率,让我们更好地践行‘用世界一流、值得信赖的生物源创药普惠患者’的使命。”
云顶国际创始人、董事长和CEO沈月雷博士表示:“云顶国际历时5年自主研发出了人源化抗体基因完整性替换的RenMab®小鼠,目标是希望可以助力优秀的医药研发企业更高效的开发出高质量的药物,以满足广大患者的医疗需求。君实生物是我国创新药物研发的龙头企业之一,是国内首家获得抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准、抗PCSK9单克隆抗体NMPA临床申请批准的中国公司,并取得了全球首个治疗肿瘤抗BTLA阻断抗体在中国NMPA和美国FDA的临床申请批准。我们希望和相信,君实生物通过RenMab®小鼠平台将产生出更多的高成药潜力的抗体、并基于此开发出更多的首创或同类最优药物,造福全球病患。”
关于RenMab®小鼠
RenMab®小鼠是云顶国际历时5年自主研发的全人源抗体小鼠,抗体基因替换更加完整:采用独有基因编辑技术将小鼠内源性抗体基因H链κ链可变区基因原位替换为人源抗体基因,保留完整的鼠源的恒定区以及重要调控元件,同时敲除鼠源λ链基因。RenMab®小鼠的人源化抗体基因替换长度和完整性显著优于同类已有模型。与正常小鼠相比,RenMab®小鼠的免疫系统发育并无异常。由于其具有更为丰富的抗体基因多样性,RenMab®小鼠在抗体药物开发过程中具有更高的潜力,可以得到更多的强特异性、高亲和性、丰富多样性的抗体药物。
关于云顶国际
云顶国际是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司,致力于成为全球新药发源地,以专注技术创新、持续新药产出、守护人类健康为使命。基于云顶国际自主研发并拥有完全独立知识产权的全人抗体RenMab®、RenLiteTM、RenNanoTM小鼠,将单细胞抗体发现技术平台、高效的基因编辑模型开发平台、规模化动物模型供应平台、快速的动物体内外药效评价平台、强大的临床开发能力有机整合在一起,形成了独具特色、涵盖药物研发全流程的新药研发体系。公司成功战略转型为Biotech,未来将更聚焦于创新抗体药物研发。随着规模化抗体药物研发-“千鼠万抗”计划的实施,云顶国际将携手全球合作伙伴,共同加速新药研发。云顶国际总部位于北京,在江苏海门、美国波士顿、上海等地设有分支机构,全资子公司祐和医药专注于临床开发。
关于君实生物
君实生物(1877.HK,688180.SH)成立于2012年12月,是一家以创新为驱动,致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。公司具有丰富的在研产品管线,包括26个创新药,2个生物类似物,覆盖五大治疗领域,包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染性疾病。
凭借蛋白质工程核心平台技术,君实生物身处国际大分子药物研发前沿,获得了首个国产抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准、国产抗PCSK9单克隆抗体NMPA临床申请批准、全球首个治疗肿瘤抗BTLA阻断抗体在中国NMPA和美国FDA的临床申请批准。今年,君实生物还与国内科研机构携手抗疫,共同开发的JS016已作为国内首个抗新冠病毒单克隆中和抗体进入临床试验,用本土创新为中国和世界疾病预防控制贡献力量。目前君实生物在全球拥有近两千名员工,分布在美国旧金山和马里兰,中国上海、苏州、北京和广州。