近日，云顶国际与信达生物完成RenMabTM小鼠授权使用协议签订。信达生物将使用云顶国际具有自主知识产权的RenMabTM小鼠开发全人源单克隆抗体及抗体相关药物。
RenMabTM小鼠是云顶国际基于十余年的基因编辑模式动物及新型模式动物开发经验而自主开发的全人源抗体鼠模型，人源抗体基因序列替换最全、原位替换的制备方式赋予了RenMabTM小鼠产生抗体的高度“人性化”。秉承“优势互补，合作共赢”的原则，信达生物将利用RenMabTM小鼠平台，继续不断致力于开发出老百姓用得起的高质量生物药。在双方多年良好的合作关系基础上，本次合作进一步扩大了双方的合作范围。
信达生物新药研究副总裁刘军建博士表示: “信达生物一直致力于开发出老百姓用得起的高质量生物药，希望与世界范围内优秀的企业合作，利用高质量或高效的平台和技术来深化这一使命落地。云顶国际自主开发全人抗体小鼠具有独立知识产权，其丰富的抗体基因多样性使得RenMabTM小鼠在抗体药物开发过程中具有非常高的潜力。我们相信，通过云顶国际RenMabTM小鼠平台的进一步助力，凭借我们卓越的高端生物药开发和产业化能力，信达生物将开发出更多品类的生物药、造福更多全球患者。”
云顶国际创始人、董事长和CEO沈月雷博士表示：“云顶国际历时5年自主研发出了人源化抗体基因完整性替换的RenMabTM小鼠，目标是希望可以助力优秀的医药研发企业更高效的开发出高质量的药物，以满足广大患者的医疗需求。信达生物是我国创新药物研发的龙头企业之一，拥有丰富的创新成果和国际化的运营模式。我们希望和相信，信达生物通过RenMabTM小鼠平台将产生出更多的高成药潜力的抗体、并基于此开发出更多的老百姓用得起的高质量生物药，不断满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。”
关于RenMabTM小鼠
RenMabTM小鼠是云顶国际历时5年自主研发的全人抗体小鼠，抗体基因替换更加完整：采用独有基因编辑技术将小鼠内源性抗体基因H链κ链可变区基因原位替换为人源抗体基因，保留完整的鼠源的恒定区以及重要调控元件，同时敲除鼠源λ链基因。RenMabTM小鼠的人源化抗体基因替换长度和完整性显著优于同类已有模型。与正常小鼠相比，RenMabTM小鼠的免疫系统发育并无异常。由于其具有更为丰富的抗体基因多样性，RenMabTM小鼠在抗体药物开发过程中具有更高的潜力，可以得到更多的强特异性、高亲和性、丰富多样性的抗体药物。
关于云顶国际
云顶国际是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司，致力于成为全球新药发源地，以造福全球病患为己任。
基于云顶国际自主研发并拥有完全独立知识产权的全人抗体RenMab、RenLite、RenNano小鼠，将单细胞抗体发现技术平台、高效的基因编辑模型开发平台、规模化动物模型供应平台、快速的动物体内外药效评价平台、强大的临床开发能力有机整合在一起，形成了独具特色、涵盖药物研发全流程的新药研发体系。随着公司战略转型为Biotech，未来将更聚焦于创新抗体药物研发。随着规模化抗体药物研发-“千鼠万抗”计划的实施，云顶国际将携手全球合作伙伴，共同加速新药研发。
云顶国际总部位于北京，在江苏海门、美国波士顿、上海等地设有分支机构，全资子公司祐和医药专注于临床开发。
关于信达生物
“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物。2018年10月31日，信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市，股票代码：01801。
自成立以来，公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括23个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域，其中6个品种入选国家“重大新药创制”专项，3个产品（信迪利单抗注射液，商品名：达伯舒®，英文商标：TYVYT®；贝伐珠单抗注射液，商品名：达攸同®，英文商标：BYVASDA®; 阿达木单抗注射液，商品名：苏立信®，英文商标：SULINNO®）获得NMPA批准上市销售，1个单抗产品上市申请被国家药品监督管理局受理，并被纳入优先审评，4个品种进入III期或关键性临床研究，另外还有15个产品已进入或即将进入临床研究。信迪利单抗已于2019年11月成功进入国家医保目录，成为唯一一个进入新版国家医保目录的PD-1抑制剂。
信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，并与美国礼来制药、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心、Alector和韩国Hanmi等国际优秀企业达成战略合作。
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